NEWS

公司新闻

快讯 青松医药与Metrochem达成多个新产品独家合作协议!

3小时前

        2021年9月30日,青松医药与印度药企Metrochem签署了右旋兰索拉唑、达格列净(无定型)、氢溴酸替格列汀原料药的国内独家注册及销售代理协议。

 

01 产品简介

右旋兰索拉唑(Dexlansoprazole)属于质子泵抑制剂(PPI),在12岁及12岁以上的患者中适用于:

- 各种级别的糜烂性食管炎(EE)的治愈。

- 维持愈合的EE和减轻胃灼热。

- 症状性非侵蚀性胃食管反流病(GERD)的治疗。

右旋兰索拉唑为兰索拉唑的右旋体,是一种抗消化性溃疡药,为取代的苯并咪唑衍生物,在分子结构中导入了氟元素,是继艾司奥美拉唑之后的第2个质子泵抑制剂右旋体。与其消旋体相比,具有体内保留时间长、消除速率快、疗效显著等优点,且安全性和耐受性良好。

右旋兰索拉唑分子结构示意图

 

达格列净(Dapagliflozin)是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i),主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而达到降低血糖水平的效果。

该药首先于2012年11月获欧洲EMA批准,2014年获得美国FDA批准上市,2017年3月获中国CFDA批准上市,在中国获批的适应症为2型糖尿病患者的血糖控制。达格列净仅凭2型糖尿病的适应症拿下全球近14亿美元的销售额,今年又接连被FDA授予心衰适应症及慢性肾病适应症的快速通道资格。

达格列净分子结构示意图

氢溴酸替格列汀(Teneligliptin Hydrobromide Hydrate)是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,适用于治疗2型糖尿病。替格列汀通过抑制DPP-4的活性,可以抑制GLP-1分解,并通过增加活性型GLP-1在血液中的浓度进而起到降低血糖的作用。该药每日服药一次,能够有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。

替格列汀起效快、作用时间长、口服具有较高的生物利用度,且用药无需要根据肾脏或肝脏功能不全进行调整,因此可用于广泛的2型糖尿病患者。

替格列汀分子结构示意图

 

02 供应商简介

Metrochem API Private Limited成立于2004年,是印度领先的原料、制剂与中间体制造商,目前有五座工厂,生产场地通过了FDA、PMDA、KFDA、WHOGMP等多个官方机构的审计。

Metrochem尤其擅长消化系统类药品,近年也同时深耕糖尿病、心血管、精神类等多个其他类别的药品,并有数十种新产品在美国获批。据印度医疗风投基金会Perpetuity在2020年Q4的报道,在印度62家主要的原料生产企业中,Metrochem在美国的申报能力最强。此外,Metrochem还被领英评为“印度2020年度原料药企”。

Metrochem还是一家出口型企业,目前产品出口包括中国、日本、韩国、澳大利亚在内的30多个国家。近期,青松医药接待了Metrochem中国区市场总监苏瑞士先生的来访;双方对原料药产品在中国市场的合作进行了深入的沟通与交流。

 

 

03 原料资讯

产品资料齐全,计划于近年在国内申报,支持制剂关联审评

团队在原辅料的引进和推广上已有超过25年的经验,已签约的原料药产品已涉及各个领域,包括抗肿瘤、糖尿病、降压药、眼科、精神障碍、呼吸系统等。我们将不断为国内客户带来各领域的明星产品,为国内药企提供更加丰富及优质的选择!

 

走进青松    |    产品中心    |    国内事业

公益事业    |    员工风采    |    联系我们

津ICP备06005460号    网站建设:中企动力天津

互联网药品信息服务资格(津)-非经营性-2018-0037

中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证